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    技術(shù)文章
    
        
    
        
    

            
    
    
        
        
    
            
    ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
    
        
    
        
    
            
    
	
    
		
			
    
				
					
    
						滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						 1.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						 2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						 3.長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						 選配件：
					
    
					
    
						 1、短信報(bào)警系統(tǒng)
					
    
				    		
			
    
		    
	
    

    
    

    

    
	
    
    

    

    
	
	
    
	

    
    

    
        
    
    
    

        
    
    
    

    

    



    
        
        
        
    
    
    
	
    
		 		
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