產(chǎn)品特點
用途概述:
以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
產(chǎn)品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕準確并**可靠。
● 的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安q全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安q全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可**出入。
執(zhí)行與滿足標準:
2015版藥典藥x物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟藥x物認證:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術(shù)參數(shù)
技術(shù)參數(shù):
型號
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LHH-系列
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內(nèi)容積
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2立方-250立方(可根據(jù)要求定制)
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性能
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系統(tǒng)
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平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC)
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溫度范圍
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0~65℃
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濕度范圍
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40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi))
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溫度波動度
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±0.5℃
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溫度偏差
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≤±2.0℃
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濕度偏差
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±3.0%RH
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升溫時間
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1~2℃/min
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降溫時間
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0.5~1℃/min
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制冷方式
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雙壓縮機制冷雙系統(tǒng)
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控
制
系
統(tǒng)
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溫濕度控制器
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彩色液晶觸摸屏顯示器
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操作界面
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液晶顯示
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運轉(zhuǎn)方式
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定值運行、程序運行
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分辨率
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溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
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輸入
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溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器
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控制方式
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PID控制
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通訊功能
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RS-485、RS-232C
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使用環(huán)境溫度
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+5~+35℃
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電源
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AC380 50HZ 三相五線制
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提供3Q驗證和校準服務(選配):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
選購件介紹:
光照度自動監(jiān)測和控制 RMB9000
突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
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紫外殺x菌系統(tǒng) RMB1000
紫外殺x菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行**,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
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有線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500
有線報警系統(tǒng),時刻關注儀器運行情況,試驗現(xiàn)場無工作人員看管時,可在其它房間或科室對產(chǎn)品進行有效監(jiān)控和故障報警提示。
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無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng)) RMB2500
設備使用人員若不在現(xiàn)場,當設備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信發(fā)送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。
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無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數(shù)據(jù)。
SDR100(原裝進口)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面,MMI人機互動界面,操作簡單便捷;
● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議,可配置PC軟件;
● 符合IP-65:防塵、防水標準;
● 大容量數(shù)據(jù)存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡,提供客戶自由下載歷史記錄;
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。